2021年(nián)12月1日，國家市場監督管理(lǐ)總局、國家标準化管理(lǐ)委員會發布“關于批準發布《醫用電氣設備 第2-2部分：高(gāo)頻手術設備及高(gāo)頻附件的(de)基本安全和(hé)基本性能專用要求》等15項強制性國家标準的(de)公告”（2021年(nián)第15号），其中包含體外引發碎石設備專用标準GB 9706.236-2021 醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的(de)基本安全和(hé)基本性能專用要求，該強制性國家标準将于2023年(nián)5月1日實施，作為(wèi)中國沖擊波行業知名企業，深圳市新元素醫療技術開發有限公司被特邀參與該強制性國家标準的(de)起草(cǎo)。

國家标準《醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的(de)基本安全和(hé)基本性能專用要求》由TC10（全國醫用電器标準化技術委員會）歸口上報，TC10SC5（全國醫用電器标準化技術委員會醫用電子(zǐ)儀器分會）執行，主管部門為(wèi)國家藥品監督管理(lǐ)局。

主要起草(cǎo)單位 上海市醫療器械檢驗研究院 、深圳市新元素醫療技術開發有限公司、深圳市海德醫療設備有限公司  。